Возрастные различия лекарственного обеспечения пациентов с редкими болезнями из перечней, утвержденных в соответствии с ПП№769 от 21.05.2021

Льготное лекарственное обеспечение за счет федерального или регионального бюджетов доступно пациентам при 28 редких (орфанных) заболеваниях, все пациенты учитываются в федеральных регистрах. Дополнительным механизмом обеспечения лекарственными препаратами детей с редкими (орфанными) заболеваниями до 19 лет является фонд «Круг добра», дети учитываются в информационном ресурсе Фонда. Учет в федеральных регистрах и льготное лекарственное обеспечение больных с редкими (орфанными) заболеваниями старше 19 лет могут быть организованы по нескольким сценариям. Для большинства больных лекарственное обеспечение возможно только при наличии статуса «инвалид», учет таких больных в федеральных регистрах пациентов с редкими (орфанными) заболеваниями не ведется. В результате анализа федеральных и региональных программ государственных гарантий льготного лекарственного обеспечения, в рамках которых возможно продолжение лекарственной терапии орфанными препаратами для пациентов с редкими (орфанными) заболеваниями старше 19 лет, установлено, что необходимо расширение государственных гарантий лекарственного обеспечения пациентов с редкими (орфанными) заболеваниями старше 19 лет по факту наличия у них «редкого» диагноза без необходимости иметь инвалидность.

1. Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 01.09.2025) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

2. Постановление Правительства РФ от 26.04.2012 № 403 (ред. от 05.06.2020) «О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента» (вместе с «Правилами ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента»).

3. Указ Президента РФ от 05.01.2021 № 16 (ред. от 06.02.2023) «О создании Фонда поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, «Круг добра».

4. Постановление Правительства РФ от 21.05.2021 № 769 (ред. от 27.04.2024) «Об утверждении Правил обеспечения оказания медицинской помощи (при необходимости за пределами Российской Федерации) конкретному ребенку с тяжелым жизнеугрожающим или хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо группам таких детей».

5. Постановление Правительства РФ от 06.04.2021 № 545 (ред. от 17.04.2024) «О порядке приобретения лекарственных препаратов, медицинских изделий и технических средств реабилитации для конкретного ребенка с тяжелым жизнеугрожающим и хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо для групп таких детей» (вместе с «Правилами приобретения лекарственных препаратов и медицинских изделий для конкретного ребенка с тяжелым жизнеугрожающим и хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо для групп таких детей».

6. Постановление Правительства РФ от 08.04.2021 № 555 (ред. от 01.01.2025) «Об утверждении Правил ведения информационного ресурса, содержащего сведения о детях с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, включая информацию о закупке для таких детей лекарственных препаратов и медицинских изделий, в том числе не зарегистрированных в Российской Федерации, технических средств реабилитации, и сведения о результатах лечения таких детей».

7. Федеральный закон от 05.12.2022 № 469-ФЗ «О внесении изменения в статью 83 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

8. Постановление Правительства РФ от 26.12.2022 № 2432 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации».

9. Постановление Правительства РФ от 15.02.2023 № 229 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу деятельности Фонда поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, «Круг добра».

10. Перечень поручений по итогам заседания Совета по стратегическому развитию и национальным проектам» (утв. Президентом Российской Федерации 26 января 2023 года № Пр-144).

11. Постановление Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 (ред. от 14.02.2002) «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения».

12. Федеральный закон от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (с изменениями и дополнениями).